靈敏度達(dá)100％ 貝克曼 COVID-19 抗體測(cè)試獲FDA緊急使用許可

丹納赫旗下的貝克曼庫(kù)爾特（Beckman Coulter）的SARS-CoV-2 IgG抗體血液測(cè)試近日已獲得美國(guó)FDA緊急使用許可。該項(xiàng)測(cè)試可在其大量自動(dòng)化儀器上進(jìn)行。
該公司表示，定性測(cè)定法已經(jīng)證實(shí)了其100％的靈敏度（能否正確識(shí)別真陽(yáng)性）和99.6％的特異性（能否正確識(shí)別真陰性），并補(bǔ)充說(shuō)這是唯一針對(duì)靶向識(shí)別新冠病毒用來(lái)結(jié)合人細(xì)胞受體的刺突蛋白受體結(jié)合域的抗體的IgG測(cè)試。丹納赫表示，其抗體測(cè)試99.6％特異性率和100％靈敏度，都表明假陽(yáng)性和假陰性的可能性很小。
貝克曼庫(kù)爾特表示，已將抗體測(cè)試產(chǎn)品運(yùn)送到美國(guó)近400家醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室，并已提高了產(chǎn)量，每月可提供超過(guò)3000萬(wàn)個(gè)測(cè)試產(chǎn)品。
貝克曼庫(kù)爾特在高通量診斷領(lǐng)域的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是雅培和羅氏。目前，雅培實(shí)驗(yàn)室的抗體檢測(cè)特異性為99.9％，而羅氏控股公司的抗體特異性檢測(cè)率為99.8％。兩家公司均已獲得FDA的緊急使用授權(quán)進(jìn)行測(cè)試。
丹納赫還表示，已經(jīng)開(kāi)始在接受美國(guó)FDA許可的其他國(guó)家/地區(qū)分發(fā)其抗體測(cè)試產(chǎn)品。

本文摘自：分析測(cè)試百網(wǎng)